260/2006 Sb. , kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů

Schválený: 19.05.2006

260/2006 Sb.

VYHLÁŠKA

ze dne 19. května 2006,

kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 392/2005 Sb., k provedení § 26 odst. 1 písm. b) zákona:

Čl.I

Vyhláška č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění vyhlášky č. 268/2001 Sb., vyhlášky č. 444/2004 Sb., vyhlášky č. 126/2005 Sb. a vyhlášky č. 104/2006 Sb., se mění takto:

1. Poznámka pod čarou č. 2 zní:

"2) Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.

Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.

Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.

Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, pokud jde o přílohu IX.

Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy VII technickému pokroku.

Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice Rady týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku.".

2. V příloze č. 2 se zrušují položky pod referenčními čísly 615 a 616.

3. V příloze č. 2 text položky pod referenčním číslem 687 zní: "Dinitrotoluen, technický (CAS 121-14-2)".

4. V příloze č. 2 se doplňují položky pod referenčními čísly 1137 až 1211, které znějí:

"1137. Isobutyl-nitrit (CAS 542-56-3)
1138. Isopren (stabilizovaný), 2-methylbuta-1,3-dien (CAS 78-79-5)
1139. 1-brompropan, propylbromid (CAS 106-94-5)
1140. 2-chlorbuta-1,3-dien   (stabilizovaný),    chloropren   (CAS
      126-99-8)
1141. 1,2,3-trichlorpropan (CAS 96-18-4)
1142. 1,2-dimethoxyethan, dimethylglykol, EGDME (CAS 110-71-4)
1143. Dinokap (ISO) (CAS 39300-45-3)
1144. o-toluendiamin, technický  - směs 4-methylbenzen-1,3-diaminu
      a 2-methylbenzen-1,3-diaminu,     methylbenzendiamin    (CAS
      25376-45-8)
1145. 1-chlor-4-(trichlormethyl)benzen,     p-chlorbenzotrichlorid
      (CAS 5216-25-1)
1146. Oktabromdifenylether (CAS 32536-52-0)
1147. 1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethan, triethylenglykoldimethylether
      (TEGDME) (CAS 112-49-2)
1148. Tetrahydrothiopyran-3-karbaldehyd (CAS 61571-06-0)
1149. Bis[4-(dimethylamino)fenyl]methanon,  Michlerův  keton  (CAS
      90-94-8)
1150. (S)-oxiranylmethyl-tosylát,   2,3-epoxypropyl-tosylát   (CAS
      70987-78-9)
1151. Dipentyl-ftalát    (rozvětvený    a    nerozvětvený)    (CAS
      84777-06-0),  isopentyl-pentyl-ftalát,  dipentyl-ftalát (CAS
      131-18-0), diisopentyl-ftalát (CAS 605-50-5)
1152. Benzyl-butyl-ftalát, BBP (CAS 85-68-7)
1153. Dialkyl-ftaláty    (alkyly   C7   -   C11,   nerozvětvené  i
      rozvětvené) (CAS 68515-42-4)
1154. Směs:
      dinatrium-4-[3-(ethoxykarbonyl)-4/5-
      [3-(ethoxykarbonyl)-5-hydroxy-1-(4-sulfonatofenyl)pyrazol-4-yl]
      penta-2,4-dien-1-yliden/-5-oxo-4,5-dihydropyrazol-1-yl]
      benzen-1-sulfonát a trinatrium-4-[3-(ethoxykarbonyl)-4-/5-
      [3-(ethoxykarbonyl)-5-oxido-1-(4-sulfonatofenyl)pyrazol-4-yl]
      penta-2,4-dien-1-yliden/-5-oxo-4,5-dihydropyrazol-1yl]
      benzen-1-sulfonát (ES č. 402-660-9)
1155. 1,1'-/methylenbis[(4,1-fenyl)azo/1-
      [3-(/dimethylamino)propyl]-6-hydroxy-4-methyl-2-oxo-
      1,2-dihydropyridin-5,3-diyl/]/dipyridinium-dichlorid-
      dihydrochlorid (ES č. 401-500-5)
1156. 2-(/3-[(2-chlorfenyl)karbamoyl]-2-hydroxy-1-naftyl}azo)-
      7-(/2-hydroxy-3-[(3-methylfenyl)karbamoyl]-1-naftyl/azo)
      fluoren-9-on (ES č. 420-580-2)
1157. Azafenidin (CAS 68049-83-2)
1158. 2,4,5-trimethylanilin (CAS 137-17-7),
      2,4,5-trimethylanilin-hydrochlorid (CAS 21436-97-5)
1159. 4,4'-sulfandiyldianilin a jeho soli (CAS 139-65-1)
1160. 4,4'-oxydianilin   (bis(4-aminofenyl)ether)   a   jeho  soli
      (CAS 101-80-4)
1161. N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylendianilin (CAS 101-61-1)
1162. 2-methoxy-5-methylanilin (CAS 120-71-8)
1163. 3-ethyl-2-isopentyl-2-methyloxazolidin (CAS 143860-04-2)
1164. směs: 1,3,5-tris[3-(aminomethyl)fenyl]-
      1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion
      a směs oligomerů
      1,3,5-tris[3-(aminomethyl)fenyl]-
      1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion (ES č. 421-550-1)
1165. 1-methyl-2-nitrobenzen, 2-nitrotoluen (CAS 88-72-2)
1166. Tributyl-fosfát (CAS 126-73-8)
1167. Naftalen (CAS 91-20-3)
1168. Nonylfenol  (CAS 25154-52-3),  4-nonylfenol, rozvětvený (CAS
      84852-15-3)
1169. 1,1,2-trichlorethan (CAS 79-00-5)
1170. Pentachlorethan (CAS 76-01-7)
1171. 1,1-dichlorethen, vinylidenchlorid (CAS 75-35-4)
1172. 3-chlorprop-1-en, allylchlorid (CAS 107-05-1)
1173. 1,4-dichlorbenzen, p-dichlorbenzen (CAS 106-46-7)
1174. Bis(2-chlorethyl)ether (CAS 111-44-4)
1175. Fenol (CAS 108-95-2)
1176. 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan, bisfenol A (CAS 80-05-7)
1177. 1,3,5-trioxan, trioxymethylen (CAS 110-88-3)
1178. Propargit (ISO) (CAS 2312-35-8)
1179. 1-chlor-4-nitrobenzen (CAS 100-00-5)
1180. Molinat (ISO) (CAS 2212-67-1)
1181. Fenpropimorf (CAS 67564-91-4)
1182. Epoxikonazol (CAS 133855-98-8)
1183. Methyl-isokyanát (CAS 624-83-9)
1184. N,N-dimethylanilinium-tetrakis(pentafluorfenyl)borát
      (CAS 118612-00-3)
1185. O,O'-(methylvinylsilandiyl)bis(4-methylpentan-2-on-oxim)
      (ES č. 421-870-1)
1186. Směs (2:1): 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethylchroman-2-yl)benzen-
      1,3-diol-tris(6-diazo-5-oxo-5,6-dihydronaftalen-1-sulfonát)
      a 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethylchroman-2-yl)benzen-
      1,3-diol-bis(6-diazo-5-oxo-5,6-dihydronaftalen-1-sulfonát)
      (CAS 140698-96-0)
1187. Směs:
      4,4'-methylenbis[2-(4-hydroxybenzyl)-3,6-dimethylfenol]-
              bis(6-diazo-5-oxo-5,6-dihydronaftalen-1-sulfonát) a
      4,4'-methylenbis[2-(4-hydroxybenzyl)-3,6-dimethylfenol]-
      tris(6-diazo-5-oxo-5,6-dihydronaftalen-1-sulfonát
      (ES č. 417-980-4)
1188. Malachitová zeleň, hydrochlorid (CAS 569-64-2)
      Malachitová zeleň, oxalát (CAS 18015-76-4)
1189. 1-(4-chlorfenyl)-4,4-dimethyl-3-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)
      methyl]pentan-3-ol
      (CAS 107534-96-3)
1190. 5-(3-butyryl-2,4,6-trimethylfenyl)-2-[1-(ethoxyimino)propyl]-
      3-hydroxycyklohex-2-en-1-on
      (CAS 138164-12-2)
1191. trans-4-fenyl-L-prolin (CAS 96314-26-0)
1192. Bromoxynil heptanoát (ISO) (CAS 56634-95-8)
1193. směs: 5-(/4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naftyl)azo]-
      2,5-diethoxyfenoyl}azo)-2-[(3-fosfonofenyl)azo]benzoová
      kyselina a 5-(/4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naftyl)azo]-
      2,5-diethoxyfenyl/azo)-3-[(3-fosfonofenyl)azo]benzoová
      kyselina (CAS 163879-69-4)
1194. 2-amino-2-(/4-[(2-amoniopropyl)amino]-6-(/5-hydroxy-6-
      [(2-methoxy-5-methyl-4-sulfamoylfenyl)azo]-
      7-sulfonato-2-naftyl/amino)-1,3,5-triazin-2-yl/amino)propyl-
      formát (ES č. 424-260-3)
1195. 2-methyl-5-nitroanilin (CAS 99-55-8)
      2-methyl-5-nitroanilin-hydrochlorid (CAS 51085-52-0)
1196. 1-(1-naftylmethyl)chinolinium-chlorid (CAS 65322-65-8)
1197. (R)-5-brom-3-[(1-methylpyrrolidin-2-yl)methyl]indol
      (CAS 143322-57-0)
1198. Pymetrozin (ISO) (CAS 123312-89-0)
1199. Oxadiargyl (ISO) (CAS 39807-15-3)
1200. Chlorotoluron
      3-(3-chlor-4-methylfenyl)-1,1-dimethylmočovina
      (CAS 15545-48-9)
1201. N-/2-[(3-acetyl-5-nitro-2-thienyl)azo]-5-(diethylamino)fenyl/
      acetamid (ES č. 416-860-9)
1202. 2,2'-bis(vinylsulfonyl)/N,N'-(propan-1,3-diyl) diacetamid
      (CAS 93629-90-4)
1203. 4-ethoxyanilin (CAS 156-43-4)
1204. m-fenylendiamin a jeho soli (CAS 108-45-2)
1205. Zbytky z destilace krezotového oleje, obsahují-li > 0,005 %
      hmot. benzo[a]pyrenu (CAS 92061-93-3)
1206. Acenaftenová frakce kreozotového  oleje, obsahuje-li > 0,005
      % hmot. benzo[a]pyrenu (CAS 90640-84-9)
1207. Kreozotový olej, obsahuje-li >  0,005 % hmot. benzo[a]pyrenu
      (CAS 61789-28-4)
1208. Kreozot,  obsahuje-li >  0,005 %  hmot. benzo[a]pyrenu  (CAS
      8001-58-9)
1209. Vysokovroucí   destilát  kreozotového   oleje,  prací  olej,
      obsahuje-li > 0,005 % hmot. benzo[a]pyrenu (CAS 70321-79-8)
1210. Extrakční zbytky (černouhelné), kyselina kreozotového oleje,
      zbytek  po extrakci  pracího  oleje,  obsahuje-li >  0,005 %
      hmot. benzo[a]pyrenu (CAS 122384-77-4)
1211. Nízkovroucí   destilát  kreozotového   oleje,  prací   olej,
      obsahuje-li > 0,005 % hmot. benzo[a]pyrenu (CAS 70321-80-1)"

5. V příloze č. 3 části 1 v kolonce b se pro referenční číslo 1a slova "Kyselina boritá, boritany a tetraboritany" nahrazují slovy "Kyselina boritá, boritany a tetraboritany s výjimkou látky č. 1184 v příloze č. 2".

6. V příloze č. 33 části 1 v kolonce b se pro referenční číslo 8 slova "1,3- a 1,4-fenylendiamin, jejich N-substituované deriváty a jejich soli, N-substituované deriváty 1,2-fenylendiaminů**(1), kromě derivátů uvedených jinde v této příloze /m- and p-Phenylene diamines, their N-substituted derivatives and their salts; N-substituted derivatives of o-phenylenediamines/***(1)" nahrazují slovy "p-Fenylendiamin, jeho substituované deriváty a jeho soli; N-substituované deriváty o-fenylendiaminu**(1), s výjimkou derivátů uvedených na jiném místě této přílohy".

7. V příloze č. 3 části 1 se zrušuje položka pod referenčním číslem 19.

Čl.II

Přechodné ustanovení

Kosmetické prostředky, které nevyhovují čl. I bodům 2 až 7, se při uvedení na trh nebo při dovozu posuzují podle dosavadních právních předpisů do 22. srpna 2006. Kosmetické prostředky, které nevyhovují čl. I bodům 2 až 7, se při distribuci, prodeji nebo nabízení spotřebiteli posuzují podle dosavadních právních předpisů do 22. listopadu 2006.

Čl.III

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.

Ministr:

MUDr. Rath v. r.