DŮVODOVÁ ZPRÁVA
A. OBECNÁ ČÁST
a) Závěrečná zpráva z hodnocení dopadů právní regulace (RIA)
I. Důvod předložení
HLAVNÍM DŮVODEM VYPRACOVÁNÍ NOVÉ PRÁVNÍ ÚPRAVY JE NUTNOST UVÉST V SOULAD LEGISLATIVU
ČR V OBLASTI LÁTEK A SMĚSÍ S PRÁVNÍMI PŘEDPISY EVROPSKÉ UNIE.
JEDNÁ SE O ADAPTACI NA PŘÍMO POUŽITELNÉ PŘEDPISY EU:
- NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) Č. 1272/2008 ZE DNE 16. PROSINCE 2008 O
KLASIFIKACI OZNAČOVÁNÍ A BALENÍ LÁTEK A SMĚSÍ, O ZMĚNĚ A ZRUŠENÍ SMĚRNIC 67/548/EHS A 1999/45/ES A O
ZMĚNĚ NAŘÍZENÍ (ES) Č. 1907/2006 (NAŘÍZENÍ CLP),
- NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) Č. 1102/2008 ZE DNE 22. ŘÍJNA 2008 O
ZÁKAZU VÝVOZU KOVOVÉ RTUTI A NĚKTERÝCH SLOUČENIN A SMĚSÍ RTUTI A O BEZPEČNÉM SKLADOVÁNÍ KOVOVÉ
RTUTI,
- NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) Č. 689/2008 ZE DNE 17. ČERVNA 2008 O
VÝVOZU A DOVOZU NEBEZPEČNÝCH CHEMICKÝCH LÁTEK,
- NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) Č. 1907/2006 ZE DNE 18. PROSINCE 2006
O REGISTRACI, HODNOCENÍ, POVOLOVÁNÍ A OMEZOVÁNÍ CHEMICKÝCH LÁTEK, O ZŘÍZENÍ EVROPSKÉ AGENTURY PRO
CHEMICKÉ LÁTKY, O ZMĚNĚ SMĚRNICE 1999/45/ES A O ZRUŠENÍ NAŘÍZENÍ RADY (EHS) Č. 793/93, NAŘÍZENÍ
KOMISE (ES) Č. 1488/94, SMĚRNICE RADY 76/769/EHS A SMĚRNIC KOMISE 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES A
2000/21/ES (NAŘÍZENÍ REACH),
- NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) Č. 850/2004 ZE DNE 29. DUBNA 2004 O
PERZISTENTNÍCH ORGANICKÝCH ZNEČIŠŤUJÍCÍCH LÁTKÁCH A O ZMĚNĚ SMĚRNICE 79/117/EHS, A
- NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) Č. 648/2004 ZE DNE 31. BŘEZNA 2004 O
DETERGENTECH,
- NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) Č. 440/2008 ZE DNE 30. KVĚTNA 2008, KTERÝM SE STANOVÍ
ZKUŠEBNÍ METODY PODLE NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) Č. 1907/2006 O REGISTRACI,
HODNOCENÍ, POVOLOVÁNÍ A OMEZOVÁNÍ CHEMICKÝCH LÁTEK,
- NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) Č. 340/2008 ZE DNE 16. DUBNA 2008 O POPLATCÍCH A PLATBÁCH
EVROPSKÉ AGENTUŘE PRO CHEMICKÉ LÁTKY PODLE NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) Č. 1907/2006 O
REGISTRACI, HODNOCENÍ, POVOLOVÁNÍ A OMEZOVÁNÍ CHEMICKÝCH LÁTEK (REACH).
DÁLE SE JEDNÁ O TRANSPOZICI PŘEDPISŮ EU:
- směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se
klasifikace, balení a označování nebezpečných látek, ve znění pozdějších předpisů,
- směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES o sbližování právních a
správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných
přípravků, ve znění pozdějších předpisů,
- směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/9/ES ze dne 11. února 2004 o inspekci
a ověřování správné laboratorní praxe, a
- směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/10/ES ze dne 11. února 2004 o
harmonizaci právních a správních předpisů týkajících se používání zásad správné laboratorní praxe a
ověřování jejich používání při zkouškách chemických látek.
Navrhovaná právní úprava v souladu s požadavky přímo použitelných předpisů na
zajištění prosazování těchto předpisů stanovuje příslušné orgány státní správy, které zodpovídají za
dozor nad plněním ustanovení uvedených předpisů a určuje sankce za nedodržování ustanovení těchto
předpisů.
II. Návrh variant řešení
V této analýze jsou posuzovány varianty:
Varianta 0 - ponechání současného stavu, kdy jsou klasifikace, označování a balení
prováděny dle platného zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích.
Varianta 1 - vytvoření nového předpisu, kterým se uvede naše
legislativa
do souladu
s právními předpisy EU, a to formou:a) nového zákona, nebo
b) novely zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích, ve
znění pozdějších předpisů.
III. Zhodnocení současného stavu
Současnou právní úpravu oblasti látek tvoří zákon č. 356/2003 Sb., o chemických
látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, který byl novelizován zákony č.
186/2004 Sb., 125/2005 Sb., 345/2005 Sb., 222/2006 Sb., 371/2008 Sb. a 227/2009 Sb., a prováděcí
vyhlášky č. 219/2004 Sb., 232/2004 Sb. a 234/2004 Sb.
Tato právní úprava zahrnuje transpozici směrnic EU č. 67/548/EHS, 1999/45/ES,
2004/9/ES a 2004/10/ES a adaptaci nařízení (EU) č. 304/2003, 648/2004, 850/2004 a 1907/2006.
Adaptace nařízení (EU) č. 689/2008, 1102/2008 a 1272/2008 dosud provedena nebyla.
Nařízení (EU) č. 1272 částečně pozměňuje rovněž nařízení (EU) č. 1907/2006 a směrnice č. 67/548/EHS
a 1999/45/ES. Změny se týkají především seznamu harmonizovaných klasifikací látek, který byl dříve
součástí směrnice 67/548/EHS. Nabytím účinnosti nařízení (EU) č. 1272/2008 se tento seznam stal
součástí tohoto nařízení. Tyto nové a pozměněné právní předpisy je nutno implementovat do českého
právního řádu novým právním předpisem.
IV. Cíl
Dosažení kompatibility legislativy ČR s požadavky přímo použitelných předpisů EU č.
648/2004, 850/2004, 1907/2006, 340/2008, 440/2008, 689/2008, 1102/2008 a 1272/2008 a směrnic č.
67/548/EHS, 1999/45/ES, 2004/9/ES a 2004/10/ES. Zajištění dozorové a kontrolní činnosti nad
dodržováním požadavků uvedených právních předpisů EU.
V. Dotčené subjekty
- výrobci, dovozci, distributoři a následní uživatelé látek
- státní správa - Ministerstvo životního prostředí (MŽP), Ministerstvo
zdravotnictví (MZ), Ministerstvo průmyslu a obchodu (MPO), Česká inspekce životního prostředí
(ČIŽP), Státní rostlinolékařská správa (SRS), krajské hygienické stanice (KHS), Státní úřad inspekce
práce (SÚIP) a celní úřady
Počet dotčených subjektů v rámci podnikatelského sektoru lze jen velmi obtížně
odhadnout, neboť odlišné statistiky uvádějí různé údaje. Dle statistiky ČSÚ se uvádí počty výrobců
tohoto odvětví společně s farmaceutickým průmyslem, tudíž tyto počty nelze využít. Dle seznamů
podniků, které se předregistrovaly v rámci nařízení REACH, lze uvažovat pouze větší podnikatelské
subjekty, neboť povinnost registrace platí pro podniky, které vyrobí více než 1 t látky/rok.
Podnikatelských subjektů, které se dosud předregistrovaly agentuře ECHA, je 481.
Počet aktivních podnikatelských subjektů podnikajících ve výrobě látek byl dále
zjišťován podle CZ-NACE kódů, avšak počty dovozců, případně následných uživatelů, na které se tento
zákon také vztahuje, nejsou evidovány. Počty ekonomických subjektů podle převažující činnosti v
chemickém průmyslu stejně jako velikostní rozdělení podniků ukazuje následující tabulka.
Tabulka 1: Počty ekonomických subjektů podle převažující činnosti v chemickém
průmyslu a jejich velikostní rozdělení (v červnu 2009)
+--------+----------------------------+---------+---------+----------+---------+-----------+
| CZ- | Popis | Celkem | Malý | Střední | Velký | Neuvedeno |
| NACE | | | podnik | podnik | podnik | |
+--------+----------------------------+---------+---------+----------+---------+-----------+
| 192000 | Výroba rafinovaných | 28 | 12 | 2 | 2 | 12 |
| | ropných produktů | | | | | |
+--------+----------------------------+---------+---------+----------+---------+-----------+
| 200000 | Výroba látek a směsí | 83 | 15 | 1 | 0 | 67 |
+--------+----------------------------+---------+---------+----------+---------+-----------+
| 201000 | Výroba základních chem. | 369 | 226 | 6 | 2 | 135 |
| | látek, hnojiv a dusíkatých | | | | | |
| | sloučenin, plastů a | | | | | |
| | syntetického kaučuku v | | | | | |
| | primárních formách | | | | | |
+--------+----------------------------+---------+---------+----------+---------+-----------+
| 201300 | Výroba jiných základních | 61 | 33 | 12 | 4 | 12 |
| | anorganických látek | | | | | |
+--------+----------------------------+---------+---------+----------+---------+-----------+
| 201400 | Výroba jiných základních | 59 | 23 | 12 | 6 | 18 |
| | organických látek | | | | | |
+--------+----------------------------+---------+---------+----------+---------+-----------+
| 205100 | Výroba výbušnin | 23 | 10 | 2 | 4 | 7 |
+--------+----------------------------+---------+---------+----------+---------+-----------+
| 205200 | Výroba klihů | 3 | 1 | 2 | 0 | 0 |
+--------+----------------------------+---------+---------+----------+---------+-----------+
| 201100 | Výroba technických plynů | 1432 | 1024 | 4 | 2 | 402 |
+--------+----------------------------+---------+---------+----------+---------+-----------+
| 201200 | Výroba barviv a pigmentů | 20 | 7 | 3 | 2 | 8 |
+--------+----------------------------+---------+---------+----------+---------+-----------+
| 203000 | Výroba nátěrových barev, | 96 | 36 | 23 | 8 | 29 |
| | laků a jiných nátěrových | | |